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力控醫(yī)藥版SCADA
產(chǎn)品概述

力控醫(yī)藥版SCADA是力控科技為制藥企業(yè)用戶工業(yè)信息化應(yīng)用打造的基礎(chǔ)軟件平臺,設(shè)計涵蓋從現(xiàn)場監(jiān)控站到調(diào)度中心,提供生產(chǎn)信息采集監(jiān)控、設(shè)備運維與能耗管理、多系統(tǒng)聯(lián)動等業(yè)務(wù)應(yīng)用,可與MES系統(tǒng)進行交互,實現(xiàn)數(shù)據(jù)融合。產(chǎn)品符合醫(yī)藥行業(yè)FDA、GMP、GAMP5等規(guī)范指南設(shè)計要求,為用戶提供完備的用戶權(quán)限管理和安全策略,包含審計追蹤、電子簽名、配方、批記錄報表等功能,操作過程可進行記錄與追溯,數(shù)據(jù)庫文件加密防篡改,格式專有化,數(shù)據(jù)修改可留痕,歷史數(shù)據(jù)本地/異地雙備份,保障數(shù)據(jù)安全。

產(chǎn)品架構(gòu)
產(chǎn)品功能特點
系統(tǒng)基本功能

支持單機節(jié)點、C/S、B/S、冗余、多層級多站點混合部署方式;

客戶端與服務(wù)分離的技術(shù),避免過多的圖形圖像資源消耗對數(shù)據(jù)層干擾;

靈活的導(dǎo)航配方、表格配方組件,可自由設(shè)計管理配方,支持配方加密,配方數(shù)量無上限;

電子簽名操作全覆蓋,支持單簽、雙簽驗證,簽名操作可追溯;

高度集成化面向?qū)ο蟮拈_發(fā)環(huán)境,提供便捷的行業(yè)圖庫及模板設(shè)計,支持不同色調(diào)、風(fēng)格及動畫效果;

提供趨勢曲線,多框架曲線,XY曲線,單點曲線,棒圖,餅圖,極坐標等多種圖表分析工具;

提供專家報表,歷史報表,數(shù)據(jù)瀏覽,歷史追憶,SQL查詢等報表制作工具;

強大的編譯及運算引擎,支持類VB腳本語言,支持周期,事件等觸發(fā);

完整的報警及事件管理系統(tǒng),具備存儲、統(tǒng)計分析、顯示、查詢、事件觸發(fā)等功能;

多支持媒體語言、視頻、文本語音轉(zhuǎn)換、郵件、短信、微信進行報警輸出;

支持接入主流視頻監(jiān)控系統(tǒng)進行報警聯(lián)動;

數(shù)據(jù)完整性保障措施

數(shù)據(jù)完整性包括對藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行采集、存儲、分析等方面,如果數(shù)據(jù)缺失,可能會造成生產(chǎn)流程不規(guī)范,降低藥品生產(chǎn)質(zhì)量,甚至對患者的健康造成危害,因此數(shù)據(jù)是否完整是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保證。

數(shù)據(jù)采集與存儲:

提供7000個以上驅(qū)動程序,支持主流PLC產(chǎn)品、多種工業(yè)協(xié)議;

IO通信多“進程”調(diào)度,自由優(yōu)化分配信道與設(shè)備的數(shù)量;

分布式實時數(shù)據(jù)庫設(shè)計,數(shù)據(jù)庫服務(wù)為64位程序,支持更大數(shù)據(jù)量級的穩(wěn)定運行;

區(qū)域數(shù)據(jù)庫進行數(shù)據(jù)、報警、日志的歸檔,保證源數(shù)據(jù)的完整;

提供IO SDK開發(fā)包和IO快速開發(fā)工具,支持以協(xié)議宏命令的方式進行設(shè)備驅(qū)動程序開發(fā);

支持本機/異地雙重備份模式,用戶可自定義備份任務(wù),存儲更安全;

冗余與容錯技術(shù):

支持通道冗余,斷線重連和續(xù)傳,通訊故障后具備自動恢復(fù)功能;

全雙工熱備保障實時數(shù)據(jù)庫連續(xù)運行,客戶端“零”切換;

客戶端監(jiān)測服務(wù)器端冗余鏈路,可自動判斷故障切換;

數(shù)據(jù)包含質(zhì)量戳,能夠及時反映現(xiàn)場設(shè)備的運行及關(guān)鍵數(shù)據(jù)的準確性;

提供“看門狗”程序監(jiān)測系統(tǒng)各進程的運行,支持故障自恢復(fù);

審計追蹤:

記錄范圍包括系統(tǒng)操作、設(shè)備數(shù)據(jù)變化、電子簽名驗證等;

記錄內(nèi)容包括時間、賬戶、執(zhí)行的動作及動作描述等;

數(shù)據(jù)庫文件加密防篡改,修改可留痕,格式專有化;

基礎(chǔ)信息管理

基礎(chǔ)信息管理可實現(xiàn)對管理人員進行分類管理和維護,針對人員所授權(quán)的賬戶、口令、分組、登錄方式等方面進行管理,防止人員越權(quán)操作,保證系統(tǒng)安全性。

產(chǎn)品符合FDA 21CFR PART 11規(guī)范要求;

提供完整的賬戶安全策略,如口令復(fù)雜度規(guī)則,口令修改周期及系統(tǒng)空閑檢測等;

支持多重校驗方式,可擴展生物識別、電子屏簽名等設(shè)備;

支持多種賬戶驗證方式,包括:本地、遠程驗證和Windows驗證;

所有圖形、控件動作支持安全區(qū)和電子簽名權(quán)限驗證,操作過程可追溯;

生產(chǎn)批記錄報表

生產(chǎn)批記錄報表功能支持使用報表模板或用戶自定義報表結(jié)構(gòu),支持集成多種數(shù)據(jù)源,用多種維度展示整個生產(chǎn)批次的過程數(shù)據(jù)、生產(chǎn)狀態(tài)、故障信息、批次數(shù)據(jù)、操作記錄、配方參數(shù)、歷史曲線等記錄,便于用戶將批次數(shù)據(jù)進行歸檔、統(tǒng)計、分析,支持一鍵生成PDF文檔并打印。功能滿足 GMP規(guī)范要求,幫助企業(yè)提高工藝水平、優(yōu)化生產(chǎn)、提高生產(chǎn)效率。

數(shù)據(jù)源:支持Access、SQLserver、Oracle、SQLite等;

報表結(jié)構(gòu):表頭、表腳、頁眉、頁腳、數(shù)據(jù)帶、數(shù)據(jù)帶頭等;

組件:報表、條碼、圖表、圖像、圖形等;

設(shè)備維護管理

對生產(chǎn)系統(tǒng)中的所有設(shè)備進行管理,并對設(shè)備的運行狀態(tài)進行監(jiān)控和記錄,根據(jù)不同設(shè)備的使用特性,制定不同的維護計劃,按照計劃對設(shè)備進行維護。

自定義日常保養(yǎng)周期、對象、規(guī)范、人員。系統(tǒng)周期提醒;

建立設(shè)備臺賬,建立設(shè)備與備品備件關(guān)系目錄,關(guān)聯(lián)保養(yǎng)計劃;

跟蹤記錄維保工作內(nèi)容,建立設(shè)備維護知識庫,與設(shè)備制造商聯(lián)動;

統(tǒng)計設(shè)備利用率,故障率,維護成本;圖形化方式直觀呈現(xiàn);

能源管理

可以實時監(jiān)控各系統(tǒng)能源使用情況,實時記錄各設(shè)備電能、蒸汽、用水等能耗情況,便于企業(yè)更好的控制生產(chǎn)成本。

支持按時、日、周、季、年的統(tǒng)計類型生成使用記錄;

支持按照生產(chǎn)批次,各類設(shè)備分部進行用能統(tǒng)計,生成能耗記錄報表;

支持最大值,最小值,平均值,累計值,增量的統(tǒng)計方式;

支持日報,周報,月報,季報,年報的統(tǒng)計歸檔查詢;

能源分析圖表可以根據(jù)能流圖進行相關(guān)的同比、環(huán)比相關(guān)的分析與展示;

產(chǎn)品應(yīng)用價值

確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)的完整性:應(yīng)用符合GMP規(guī)范的計算機管理系統(tǒng)以及自動控制系統(tǒng),有計劃分步驟實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的全自動采集和監(jiān)控,通過計算機系統(tǒng)進行高效、準確、不間斷的數(shù)據(jù)匯總,逐步避免傳統(tǒng)手工記錄方式容易產(chǎn)生的生產(chǎn)數(shù)據(jù)滯后、缺失及出錯等問題。

集中監(jiān)控:實時監(jiān)控藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù),隨時調(diào)取企業(yè)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)實時生產(chǎn)工藝流程監(jiān)控畫面,確保按照GMP規(guī)范要求,對所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)監(jiān)控全方位覆蓋;

消除數(shù)據(jù)孤島:將各車間設(shè)備、產(chǎn)線通過高速網(wǎng)絡(luò)通道互聯(lián),對產(chǎn)品生產(chǎn)流程數(shù)據(jù)進行監(jiān)控,形成生產(chǎn)數(shù)據(jù)池,累積生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù),為MES系統(tǒng)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支撐。

實現(xiàn)統(tǒng)計分析:在數(shù)據(jù)采集及統(tǒng)計基礎(chǔ)上對關(guān)鍵監(jiān)控點進行趨勢報警分析,保證生產(chǎn)過程趨勢實時監(jiān)控,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

數(shù)據(jù)可視化:主界面及生產(chǎn)線采用三維動畫展示并提供先進的生產(chǎn)工藝流程展示,界面友好,易監(jiān)控。

易于系統(tǒng)驗證:系統(tǒng)在功能上完全滿足GMP規(guī)范要求,如電子簽名、審計追蹤等功能,系統(tǒng)實施過程參照GAMP5指南開展各階段工作,助力企業(yè)順利完成計算機化驗證工作。

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